Účinnost a bezpečnost baricitinibu u pacientů s revmatoidní artritidou v reálné klinické praxi

Autor: MUDr. Vlasta Raušová

Baricitinib, perorální reverzibilní inhibitor Janusových kináz JAK1 a JAK2, blokuje signalizaci cytokinů přes dráhu JAK/STAT. Baricitinib je indikován k léčbě středně závažné až závažné aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří neodpovídali dostatečně na jedno nebo více chorobu modifikujících antirevmatik, nebo je netolerovali. Může být použit v monoterapii nebo v kombinaci s methotrexátem.

Účinnost a bezpečnost baricitinibu v léčbě revmatoidní artritidy (RA) byla ověřena v několika klinických studiích s pacienty se středně těžkou až těžkou formou RA. Z výsledků studií je patrné, že baricitinib navíc inhibuje radiografickou progresi strukturálního poškození kloubů, poskytuje úlevu od bolesti a zlepšuje pacientem udávané ukazatele, jakými jsou fyzická funkčnost, únava, pracovní produktivita a kvalita života. 

V této prospektivní studii se hodnotila účinnost a bezpečnost baricitinibu v reálné klinické praxi v jedenácti centrech v Itálii. Zařazeno bylo 446 pacientů s RA, kteří byli léčeni baricitinibem. Pacienti byli hodnoceni na začátku a po 3, 6 a 12 měsících a na základě předchozí léčby byli rozděleni na bDMARD naivní (n = 150, 34 %) a bDMARD nedostatečně reagující (n = 296, 66 %), po selhání nebo intoleranci bDMARDs. Téměř polovina pacientů užívala baricitinib v monoterapii. Dílčí analýza rozlišovala účinky methotrexátu a užívání perorálních glukokortikoidů. 

Výsledky

S ohledem na DAS-28-CRP, jako primární výsledek, dosáhlo po 3 a 6 měsících remise 36 % a 51,6 % pacientů; nízkou aktivitu onemocnění mělo 20 % a 15,9 % pacientů. Po 12 měsících bylo v remisi 64 % pacientů a 17 % pacientů mělo nízkou aktivitu onemocnění.

Ve všech časových bodech do 12 měsíců vykazovali bDMARDs naivní pacienti lepší klinickou odpověď, nezávisle na methotrexátu. 

Po 3 a 12 měsících bylo ve všech skupinách pozorováno významné snížení dávky perorálních glukokortikoidů. 

Séropozitivita revmatoidních faktorů a protilátek proti citrulinovaným proteinům znamenala nižší riziko ukončení léčby baricitinibem z důvodu neúčinnosti. 

Léčbu baricitinibem přerušilo 13 % pacientů z důvodu nežádoucích účinků, včetně trombotických příhod a reaktivace herpes zoster.

Závěr

Údaje z reálné klinické praxe potvrzují účinnost a bezpečnost baricitinibu u pacientů s revmatoidní artritidou a poskytují důkaz, že drug survival je vyšší u bDMARDs naivních a séropozitivních pacientů.

^{https://www.acs.org/content/dam/acsorg/molecule/archive-new/b/baricitinib-3d.png
https://attra.registry.cz/index.php?pg=diagnozy}

^{Literatura:
1/ Guidelli G.M. et al., Efficacy and safety of baricitinib in 446 patients with rheumatoid arthritis: a real-life multicentre study, Clin Exp Rheumatol 2021 Jul-Aug;39(4):868-873                    
doi: 10.55563/clinexprheumatol/pudtpo. 
2/ Emery P., Durez P., Hueber A. J. et al. Baricitinib inhibits structural joint damage progression in patients with rheumatoid arthritis — a comprehensive review. Arthritis Res Ther 2021 Jan 4; 23 (1): 3, doi: 10.1186/s13075-020-02379-6.
3/ https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_cs.pdf}